În legătură cu soluția tehnică folosită, vă informăm cu privire la utilizarea schemei de codificare EAN Location Code (denumire protejată: GLN – Global Location Number), acreditată conform ISO 6523 – Tehnologia Informației (Structuri pentru identificarea organizațiilor și părților de organizație), utilizată pentru identificarea unitară și cu apartenență implicită de alocare pentru: Sediul central, LUF-urile (Locații Utilizator Final) și PTC-urile (Puncte Tehnice de Conectare):

  • Soluția de configurare a SNVM (Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor) cu utilizarea acestei scheme globale de identificare are scopul asigurării interoperabilității pentru toate domeniile de activitate relevante în cazul nostru (producător, distribuitor, farmacie, spital).
  • Asigură, de asemenea accesul oricărei entități din RO/UE/SEE, inclusiv aceeași persoană juridică cu mai multe calități (de ex. : distribuitor și lanț de farmacii, asociații, DSP fără personalitate juridică proprie).
  • Prin identificarea ne-echivocă a locațiilor, oferă date corecte și complete cu privire la:
    • a) respectarea obligațiilor legale și managementul de rol;
    • b) stabilire identitate;
    • c) urmărire flux operațional (de ex.: restricționarea accesului unui utilizator din LUF sau sub-utilizator din PTC din considerente operaționale);
    • d) securitate (inclusiv date valide pentru audituri) sau în cazul apariției unei alerte de falsificare (ce va ajunge la DAPP, localizat oriunde în UE) sau a oricărui tip de investigații, inclusiv penale, inițiate din orice țară parte a Sistemului European de Verificare.

Această schemă de codificare este singura identificată de specialiștii noștri, din ISO 6523, ce are autoritate de codificare recunoscută în România.
Soluția a fost validată de Consiliul Director al OSMR pe baza discuțiilor din Grupurile de lucru organizate de OSMR cu participarea părților interesate și reconfirmată în Adunarea Generală OSMR.

Cerințele minimale tehnice și procedurale pentru utilizatorii finali sunt postate la adresa: https://osmr.ro/cerinte-minimale-tehnice-si-procedurale-necesare-pentru-utilizatorii-finali/
La data de 05 octombrie 2018, OSMR a facilitat o întâlnire între Reprezentanții asociațiilor profesionale fondatoare ale OSMR (ARPIM, APMGR, ADEM, ADRFR, CFR) și reprezentantul Asociației non-profit GS1 România, ocazie cu care s-au agreat principiile de bază ale colaborării între entitățile cu obligații în aplicarea serializării medicamentelor și Asociația GS1 Romania.

Definiții:

Locație Utilizator Final (LUF) – orice locație fizică sau funcțională stabilită de utilizatorul final ce accesează SNVM în scopul ȋndeplinirii obligațiilor legale;

Punct Tehnic de Conectare (PTC) – terminal IT conectat la scaner, cu acces la internet, pe care este instalat certificatul digital, utilizat pentru autentificare la SNVM şi care are instalată aplicația ce permite conectarea la SNVM, prin care se trimit și se primesc mesaje automate către/dinspre SNVM.