Despre OSMR

În Uniunea Europeană are loc o creștere alarmantă a numărului de medicamente detectate a fi falsificate, în ceea ce privește identitatea, istoricul sau sursa acestora. Experiențele anterioare indică faptul că astfel de medicamente falsificate nu ajung la pacienți numai prin mijloace ilegale, ci și prin intermediul lanțului de aprovizionare legal. Acest fapt reprezintă o amenințare deosebită pentru sănătatea oamenilor și poate conduce la o neîncredere a pacienților inclusiv în lanțul legal de aprovizionare.

Ca urmare, Uniunea Europeană a prevăzut, prin Directiva 2011/62/UE, instituirea unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce privește prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanțul legal aprovizionare. Directiva solicită introducerea de elemente de siguranță care constau într-un identificator unic și un dispozitiv de protecție împotriva modificărilor ilicite pe ambalajul anumitor medicamente de uz uman pentru a permite identificarea și autentificarea acestora. Prin Regulamentul Delegat (UE) 2016/161, Comisia Europeană a stabilit un set de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman. Începând cu data de 9 februarie 2019, pot fi puse în circulație numai medicamente cu prescripție medicală care poartă noile caracteristici de siguranță.

Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) este organizația non-guvernamentală, autonomă, independentă, apolitică și non-profit, înființată pentru implementarea Directivei Europene nr. 2011/62/EU din 8 Iunie 2011 cu privire la medicamentele contrafăcute și a Regulamentului Delegat 2016/161.

OSMR este responsabilă pentru implementarea și administrarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM), o platformă de verificare prin intermediul căreia farmaciile sau alte părți interesate, cum ar fi distribuitorii angro din România, pot verifica autenticitatea unui produs.

Siguranța Pacientului prin Siguranța Medicamentului – Ediția a V-a, 09.04.2024

Anul acesta, pe data de 09 aprilie, a avut loc […]

Siguranța Pacientului prin Siguranța Medicamentului – Ediția a IV-a, 14.02.2023

Pe data de 14 februarie 2023, Organizația de Serializare a […]

Eveniment – Siguranța Pacientului prin Siguranța Medicamentului, 19.02.2020

Pe data de 19 februarie 2020 a avut loc evenimentul […]

12 Inainte

CONDUCERE

Nume	Funcție	Asociație
Dan Zaharescu	Președinte	ARPIM
Viorica Predună		APMGR
Coralia Kreyer		ADEM
Mona Steriu-Ianulle		ADRFR
Florina Bonifate		CFR
Laurențiu Mihai	Director General	OSMR

MEMBRII FONDATORI

Au decis de comun acord constituirea în mod legal a Asociației “Organizația de Serializare a Medicamentelor din România”

Statut AOSM

Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM)Nicu Zecheru2021-05-13T13:52:54+00:00

{:ro}Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM){:}{:en}The Romanian Association of International Medicines Producers (ARPIM){:} 4 -

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR)Nicu Zecheru2021-05-13T13:48:18+00:00

{:ro}Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR){:}{:en}The Association of Generic Medicines Producers (APMGR){:} 5 -

Asociația Distribuitorilor și Retailerilor Farmaceutici din România (ADRFR)Nicu Zecheru2021-05-13T13:49:49+00:00

{:ro}Asociația Distribuitorilor și Retailerilor Farmaceutici din România (ADRFR){:}{:en}The Association of Pharmaceuticals Distributors and Retailers in Romania (ADRFR){:} 6 -

Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) din RomâniaNicu Zecheru2021-05-13T13:51:52+00:00

{:ro}Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) din România{:}{:en}The Association of European Medicines Distributors (ADEM){:} 7 -

Colegiul Farmaciștilor din România (CFR)Nicu Zecheru2021-05-13T13:54:42+00:00

Organizația Europeană de Verificare a Medicamentelor (EMVO) ca o inițiativă comună a părților interesate din UE, reprezentând producatorii de medicamente inovative (EFPIA) și generice (Medicines for Europe), distribuitorii și retailerii farmaceutici (GIRP), distribuitorii paraleli (EAEPC) și farmaciștii comunitari (PGEU).

EMVO și-a asumat responsabilitatea formării Sistemului European de Verificare a Medicamentelor (EMVS), în conformitate cu Directiva UE privind medicamentele falsificate (FMD) și cu Regulamentul Delegat (DR). Acesta asigură punerea în aplicare a unui sistem funcțional, sigur, interoperabil și rentabil în întreaga Europă.