Deținători de Autorizație de Punere pe Piață (DAPP) & Deținători de Autorizație de Import Paralel (DAIP)
DAPP și DAIP se conectează la Hub-ul European prin OBP (On-boarding Partner) și se asigură că informațiile aferente medicamentelor care prezintă un identificator unic sunt introduse în Hub-ul European.
Procesul de afiliere presupune următorii pași:
- Contactarea persoanei responsabile OSMR prin intermediul adresei de email dedicată: [email protected] în vederea obținerii documentelor necesare înscrierii
- Trimiterea documentelor către persoana responsabilă OSMR, în prima fază scanate, apoi în format fizic, prin poștă la adresa comunicată
- Achitarea taxei de afiliere și a cotizației anuale în baza facturii emise de OSMR
- Recepționarea certificatului de membru OSMR în format electronic
Taxa de afiliere la OSMR este în valoare de 9.000 EUR, iar cotizația anuală pentru 2021 este 10.500 EUR.
Cotizația anuală pentru anul 2022, însemnând cotizația operațională pentru Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) va fi aceeași ca pentru anul 2021: 10.500 EUR/DAPP.
Pentru anul 2023, cuantumul cotizației operaționale pentru Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) a fost stabilit la 10.000 EUR/DAPP. Diferența față de sumele stabilite în anii anteriori provine din dinamica pozitivă a membrilor afiliați.
În urma Adunării Generale OSMR din data de 05 iulie 2023, taxa de afiliere a fost redusă la 5.000 EUR, iar taxa operațională pentru SNVM pentru anul 2024 a fost stabilită la 9.000 EUR/DAPP.
Așadar, tendința descendentă începută anul trecut continuă. Cu toate acestea, deoarece bugetul depinde direct de interesul DAPP de a continua comercializarea pe piața românească, atât cuantumul taxei de afiliere, cât și cel al taxei operaționale pot diferi de la un an la altul.