OSMR.ro2021-04-22T14:17:44+00:00

Organizația de Serializare a Medicamentelor din România


Asigură implementarea Directivei 2011/62/UE (FMD) și a Regulamentului Delegat (UE) 2016/161 al Comisiei Europene în scopul împiedicării infiltrării medicamentelor falsificate în lanțul european de aprovizionare.

OSMR

Serializare MedicamenteAlerte MedicamenteAcces sigur la medicamente nefalsificateSiguranța pacientului prin siguranța medicamentului

Organizația de Serializare a Medicamentelor din România

Asigură implementarea Directivei 2011/62/UE (FMD) și a Regulamentului Delegat (UE) 2016/161 al Comisiei Europene în scopul împiedicării infiltrării medicamentelor falsificate în lanțul european de aprovizionare.

Cine este OSMR

Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) este organizația non-guvernamentală, autonomă, independentă, apolitică și non-profit, înființată pentru implementarea Directivei Europene nr. 2011/62/EU din 8 Iunie 2011 cu privire la medicamentele contrafăcute și a Regulamentului Delegat 2016/161.

OSMR este responsabilă pentru implementarea și administrarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM), o platformă de verificare prin intermediul căreia farmaciile sau alte părți interesate, cum ar fi distribuitorii angro din România, pot verifica autenticitatea unui produs.

Cui se adresează

Utilizatori Finali

Farmacii

Verifică elementele de siguranță și scot din uz identificatorul unic la momentul furnizării medicamentului către pacient.

Spitale

Verifică elementele de siguranță și scot din uz identificatorul unic la momentul furnizării medicamentului către pacient.

Distribuitori angro

Verifică autenticitatea identificatorilor unici de pe pachetele de medicamente.

Deținători de Autorizație de Import Paralel

Verifică autenticitatea identificatorilor unici de pe pachetele de medicamente.

Deținători de Autorizație de Punere pe Piață & Deținători de Autorizație de Import Paralel

DAPP & DAIP

Companiile DAPP & DAIP se conectează la Hub-ul European prin OBP (On-boarding Partner) și se asigură că informațiile aferente medicamentelor care prezintă un identificator unic sunt introduse în Hub-ul European

Conectare la SNVM

Furnizori Software

Înregistrarea pentru acces la documentație și suport pentru conectarea clienților dvs. la Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor se realizează de către compania dvs. prin parcurgerea procedurii detaliate pe site-ul Arvato (furnizorul soluției SNVM)

Articole și Știri

mai 2021

  • EMVO

Newsletter al Comunității EMVS

A apărut prima Informare (Newsletter) a Comunității Sistemului European de Verificare a Medicamentelor (European Medicines Verification System – EMVS), aceasta […]

aprilie 2021

Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor
Cum funcționează SNVM?