Seria noastră: Perspective ale Industriei Farmaceutice asupra Serializării continuă cu punctul de vedere al dlui. Mădălin Vîrdol, Product Manager la High-Tech Systems & Software (HTSS), o companie de dezvoltare software cu peste 1.000 clienți în 15 țări, parte a grupului Penta Investments și de mult timp reprezentant al Comunității Furnizorilor de Software.
Începând cu anul 2019, au fost organizate întâlniri lunare cu furnizorii de software pentru a oferi o mai bună înțelegere a contextului serializării și pentru a asigura îndeplinirea cu succes a cerințelor tehnice impuse de implementarea Directivei EU 2011/62 și Regulamentului Delegat 2016/161 de către toți actorii implicați.
Întâlnirile, care s-au transformat în Întâlniri Virtuale ce au permis participarea unui număr mare de profesioniști, s-au concentrat și pe eliminarea problemelor tehnice care generează alerte false în Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM).
Anul acesta, în septembrie, OSMR a organizat prima întâlnire față în față cu furnizorii de software, alături de care a reușit să dezvolte, pe parcursul a 5 ani, o comunitate colaborativă online.
Dl. Mădălin Vîrdol a fost o prezență constantă încă de la începutul implementării Directivei privind Medicamentele Falsificate în România. A făcut parte din grupul de lucru responsabil de stabilirea de linii directoare clare pentru ca furnizorii de servicii IT către farmacii și distribuitori să asigure indeplinirea obligațiilor legale de către aceștia, și suntem încântați să îl avem alături de noi în spațiul nostru virtual.
"Am vrut să fiu implicat încă de la început în acest proiect unic de serializare, deoarece consider că beneficiul adus pacienților este imens: siguranța lor este protejată prin asigurarea că niciun medicament falsificat nu intră în lanțul legal de aprovizionare.
În ultimii ani, serializarea a devenit o piatră de temelie în implementarea siguranței și integrității lanțului de aprovizionare farmaceutic, atât în România, cât și în Europa.
Implementarea a fost complexă, implicând provocări tehnice și de reglementare. Totuși, datorită eforturilor colaborative între furnizorii de software, OSMR, autorități naționale competente, companiile farmaceutice și Utilizatorii Finali, am reușit să punem bazele pentru a respecta aceste noi standarde.
Parcursul serializării ne-a arătat că viitorul industriei farmaceutice se bazează pe transparență și siguranță. Cu serializarea acum bine integrată ca standard, așteptăm cu nerăbdare noi inovații și o colaborare continuă cu OSMR și cu toți partenerii din industrie. Împreună, stabilim un exemplu puternic despre cum tehnologia poate spori integritatea lanțului de aprovizionare farmaceutic și despre cum poate proteja siguranța pacienților", a declarat Mădălin Vîrdol, Product Manager HTSS.
