OSMR dorește să aducă la cunoștință Utilizatorilor Finali ai Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) faptul ca în urma procesului de analiză a alertelor generate de SNVM, s-a descoperit că anumite aplicații interne, legate la SNVM, nu evidențiază clar generarea unei alerte la scanarea pachetului de medicamente.
Așadar, pe această cale, OSMR reamintește Utilizatorilor Finali responsabilitățile trasate prin Regulamentul Delegat (UE) 2016/161 și prin Ordinul Ministrului Sănătății nr 1.473 din 22 nov 2018:
Farmaciile și Spitalele verifică elementele de siguranță de pe cutiile de medicamente atunci când decomisionează medicamente către pacient, operațiune prin care Identificatorul Unic este scos din uz (RD, Art. 25).
Distribuitorii Angro verifică autenticitatea Identificatorului Unic (OMS 1.473, Art 17, alin 1). Totodată, verifică medicamentele primite de la un distribuitor care nu este nici producătorul, nici distribuitorul care deține autorizația de introducere pe piață, nici distribuitorul care este desemnat de titularul autorizației de introducere pe piață (RD, Art. 20).
Configurarea aplicațiilor interne, legate la SNVM, ale Utilizatorilor Finali astfel încât să nu semnaleze alertele generate la scanare, permite plasarea în lanțul legal de distribuție a medicamentelor care ar putea să nu fie autentice, potențial nocive pentru pacient, responsabilitatea aparținând exclusiv respectivilor Utilizatori Finali, în conformitate cu legislația specifică domeniului farmaceutic.
OSMR reamintește pe această cale nevoia conștientizării importanței utilizării corecte a SNVM, a respectării obligațiilor legale și implicit importanța asigurării siguranței pacienților.
