Procesul de înregistrare a Utilizatorilor Finali (UF) în Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) include, ca etapă premergătoare obligatorie pentru accesul în mediul de Producție (PROD) al SNVM, efectuarea de teste de către UF în mediul de test (IQE).
OSMR a comunicat către UF termenele pentru executarea acestor teste, precum și informațiile necesare finalizării acestui proces, disponibile în continuare pe:
Ca urmare a verificărilor derulate de OSMR cu privire la corectitudinea testelor efectuate de UF precum și a conturilor LUF (Locație Utilizator Final) create în mediul de testare, dorim să vă reamintim că toți Utilizatorii Finali au obligativitatea de a crea minim un LUF exclusiv în mediul de test (IQE) și de a iniția un număr de 8 scenarii de testare. Acestea au devenit obligatorii după fiecare schimbare majoră a aplicației și acestea trebuie realizate doar în mediul de test (IQE).
OSMR va notifica în următoarea perioadă toți Utilizatorii Finali pentru care testele în mediul IQE și/sau contul LUF nu au fost executate conform Manualului de Instrucțiuni, în vederea corectării datelor/conturilor.
Reamintim că obținerea și păstrarea accesului în mediul de producție al SNVM este condiționat de crearea corectă a LUF-ului și de existența documentată a tranzacțiilor de test prin încărcarea Raportului de Testare în contul SIMI (Sistem de Înregistrare și Management de Incidente).
