Pe baza bunei colaborări dintre OSMR și companiile ce asigură servicii și aplicații profesionale IT pentru industria farma în contextul serializării (listă companii aprobate aici: https://osmr.ro/solution-provider-it-pharma/), un număr de 3.159 de organizații dintr-un total estimat de 3.200 sunt în proces de înregistrare pentru a dobândi calitatea de Utilizator Final SNVM (vezi detalii despre proces și condiții minimale aici: (https://osmr.ro/english-cerinte-minimale-tehnice-si-procedurale-necesare-pentru-utilizatorii-finali/).
Dintre acestea, mai puțin de 200 realizează, la acest moment, teste în mediul SNVM IQE destinat testării Locațiilor Utilizatorilor Finali (LUF-urilor) pe baza Cardului de test personalizat per fiecare LUF (https://www.testsnvm.com).
Rugăm toate organizațiile notificate să transmită urgent formularul Cerere de participare (https://tinyurl.com/y8ycxp58) pentru activarea contului Administratorului Utilizatorului Final, desemnat de către reprezentantul legal.
Administratorul Utilizatorului Final are responsabilități depline privind:
– primirea notificărilor automate cu instrucțiuni de lucru de la Sistemul de Înregistrare și Management de Incidente (OSMR SIMI),
– descărcarea/încărcarea de documente și documentație tehnică de implementare din/în OSMR SIMI pe contul acelei companii (Utilizator Final),
– definirea LUF-urilor, inclusiv a PTC-urilor de care are nevoie și care vor fi utilizate (vezi: OMS 1473/22.11.2018: https://osmr.ro/wp-content/uploads/2018/12/extras-MOf-1031_05.12.2018-Ordin-MS-1473-elemente-siguranta-ambalaje-medicamente.pdf și Descriere detaliată a soluției naționale privind management de identitate: https://osmr.ro/solutia-tehnica-folosita/),
– administrarea conturilor de SNVM IQE și PROD pentru acel Utilizator Final și pentru reprezentanții LUF ai acestuia.

Organizațiile care nu au primit Notificare de participare din partea OSMR (deci nu sunt notificate de către companiile IT), pot utiliza înscrierea directă: https://osmr.ro/acces-direct-al-utilizatorilor-finali-la-snvm/

OSMR informează că, în acord cu estimările proprii, pentru a putea respecta intrarea în vigoare a Directivei Medicamentelor Falsificate din data de 09 februarie 2019, termenul maxim până la care trebuie transmis formularul Cerere de participare la adresa [email protected] este prima săptămână din ianuarie 2019.
Procesul de înregistrare poate dura o săptămână sau mai mult, în funcție de cât de mulți Utilizatori Finali vor lăsa acest pas pentru ultimul moment.