Implementarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM), și asigurarea funcționalității și securității acestuia, s-a dovedit a fi un efort solicitant, în care colaborarea interoperațională la nivelul echipelor statelor membre, munca depusă și implicarea acestora sunt indispensabile în realizarea misiunii noastre.
Caracteristica pan-europeană a SNVM a făcut obligatorie dezvoltarea și promovarea unui mediu de colaborare între profesioniștii din toate Organizațiile Naționale de Verificare a Medicamentelor (ONVM), lucru menit să asigure securitatea sistemului și continuitatea activităților.
Printr-o serie de scurte rezumate legate de activitatea întreprinsă de echipa noastră, intitulate: Echipa OSMR în Focus, vrem să vă prezentăm proiectele și inițiativele în care colegii noștri sunt implicați.
Dorim să deshidem seria prezentărilor Echipa OSMR în Focus cu Elena Georgescu, Director Asigurarea Calității (AC).
Elena a fost implicată în proiectul național de serializare de la debutul acestuia în România în 2017, iar din 2019 a început să participe efectiv și la întâlnirile și Grupurile de Lucru organizate de reprezentanții celor 17 Organizații Naționale de Verificare a Medicamentelor care utilizează SNVM dezvoltat de Arvato.
Așadar, pe lângă participarea în calitate de revizuitor Asigurarea Calității la Testarea Comună de Acceptanță a SNVM Core 1.08.008 și Reporting Tool 1.05.010 de către Utilizatorii acestor ONVM-uri, și participarea ca auditor în echipele desemnate pentru auditurile planificate în 2021 (Calificare „Critical Software System” și Audituri Periodice de Evaluare Arvato), Elena este implicată în activitățile a 2 Grupuri de Lucru interoperaționale ONMV, așa cum este ilustrat mai jos.
Ne bucurăm să o avem alături de noi!
