Ne face o deosebită plăcere să deschidem seria „Voci ale Colaborării” alături de domnul Răzvan Prisada, Președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Pe 6 martie, domnul Prisada a participat în calitate de speaker la Forumul EMVS (European Medicines Verification System Forum), organizat la Bruxelles — un eveniment european dedicat abordării amenințării tot mai mari reprezentate de criminalitatea farmaceutică și evidențierii modului în care Sistemul European de Verificare a Medicamentelor (SEVM) reprezintă unul dintre principalele instrumente ale răspunsului coordonat al Europei.
Sistemul European de Verificare a Medicamentelor — care reunește sistemele naționale de verificare a medicamentelor — reprezintă un mecanism eficient și extrem de performant, care joacă un rol esențial în protejarea sănătății publice. Prin posibilitatea de verificare a medicamentelor de-a lungul întregului lanț de aprovizionare, SEVM constituie o bază solidă pentru consolidarea continuă a siguranței pacienților la nivel european.
Existența acestui sistem IT de înaltă performanță la nivel european este esențială, mai ales având în vedere impactul semnificativ pe care medicamentele falsificate îl pot avea asupra sănătății publice și asupra încrederii pacienților.
În România, OSMR a beneficiat de sprijinul constant și de implicarea activă a ANMDMR încă din primele etape ale implementării, în urmă cu șapte ani, când au fost puse bazele Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM). Rolul autorităților naționale competente (NCA) rămâne esențial în asigurarea respectării Regulamentului Delegat al Comisiei (UE) 2016/161 și în menținerea supravegherii de reglementare, în parteneriat cu toți actorii implicați.
Sistemul European de Verificare a Medicamentelor nu este doar o infrastructură tehnică, oricât de sofisticată ar fi aceasta, ci un exemplu unic de acțiune coordonată la nivelul Uniunii Europene și nu numai.
Așa cum a subliniat domnul Prisada în cadrul Forumului:
„Astăzi, gestionarea sistemului și investigarea promptă a alertelor necesită o cooperare continuă între autoritățile naționale competente (NCA), organizațiile naționale de verificare a medicamentelor (NMVO), deținătorii autorizațiilor de punere pe piață (MAH) și Utilizatorii Finali, în special atunci când produsele circulă între mai multe state membre.
Protejarea pacienților împotriva medicamentelor falsificate rămâne o responsabilitate europeană comună. EMVS demonstrează că adevărata sa forță constă în dimensiunea sa europeană — siguranța pacienților este protejată în mod colectiv. Este un lucru de care autoritățile, industria farmaceutică și NMVO-urile din întreaga Europă se pot mândri pe bună dreptate.”
Prin această serie ne propunem să evidențiem oamenii și parteneriatele care fac posibilă colaborarea dincolo de granițe — pentru că protejarea pacienților este o responsabilitate europeană comună.
