Conform deciziei Comitetului Director al proiectului de implementare a Sistemului European de Verficare a Medicamentelor (European Medicines Verification System) la nivel national, din data de 16 iulie 2018, etapa PILOT se deruleaza intre 01 august – 31 octombrie 2018.

Conceptul PILOT, realizat intre lunile mai si iulie 2018 de catre colectivul GL5 – PILOT, condus de doamna Daniela Vasilescu, Senior Pharmacist, Head of Regulatory Affairs (HRA) Romania, Worldwide Safety & Regulatory-Innovative, Europe and International Regulatory Affairs, Pfizer Romania, contine descrierea generala, pre-rechizitele tehnice si operationale, tipurile de utilizator final, activitatile pregatitoare, derularea testarii, raportarea rezultatelor, scenariile de test si Criteriile testarii cu succes.

Intre 01 si 15 august 2018 se deruleaza procesul de colectare a datelor despre Utilizatorii Finali care doresc sa participe la etapa de testare PILOT a mediului de productie PROD (operațional) al Sistemului National de Verificare a Medicamentelor (SNVM), anunt demarare etapa PILOT. De precizat ca inrolarea Utilizatorilor Finali in faza PILOT poate avea loc oricand in perioada de desfasurare a acestei etape de testare, fara a exista o limitare a inscrierii!

Participarea la etapa PILOT presupune (conform Concept PILOT) indeplinirea urmatoarelor condiții de catre entitațile responsabile de verificarea/scoaterea din uz a identificatorului unic:
– agrearea, in prealabil, a asigurarii asistentei pentru fiecare LUF inscrisa de entitate, de catre furnizorul IT de soluție informatica;
– existența in LUF a condițiilor tehnice si operationale necesare, si anume:
• terminal/e cu aplicatie software actualizata, permitand astfel conectarea la SNVM,
• scanner care decodifica cod bidimensional Data Matrix ECC 200, legat la terminal/aplicație,
• operator și conexiune la internet (directă sau prin server local);
– completarea și semnarea electronica a formularului “Declaratia de consimtamant privind participarea voluntara la faza PILOT” care ulterior sa fie trimis la adresa: manager.inregistrare@osmr.ro ;
– parcurgerea cu success a procesului de ingregistrare si testare in mediul IQE al SNVM, pentru fiecare LUF, conform Instrucțiunii de Lucru OSMR privind Utilizarea SNVM.
Organizațiile care nu au deocamdata aplicațiile software actualizate, pot participa la etapa de testare PILOT utilizand, in prima faza, exclusiv interfața grafica web a SNVM, pentru testarea acelor tranzactii care sunt accesibile doar din interfata web.

Aici puteti consulta Scenariile de test pentru OSMR, pentru Autoritati, pentru Distribuitori, pentru Farmacii, pentru Farmacii de Spital, anexe la documentul de baza:
1. Concept PILOT
2. OSMR_Autoritati (Test plan PILOT)
3. OSMR_Distribuitor (Test plan PILOT)
4. OSMR_Farmacie (Test plan PILOT)
5. OSMR_Farmacie de spital (Test plan PILOT)
6. OSMR_OSMR (Test plan PILOT)

Orice solicitare legata de derularea etapei PILOT trebuie adresata Echipei de Coordonare PILOT, la adresa: coordonare.pilot@osmr.ro

Companiile DAPP se pot inscrie la etapa PILOT prin comunicare email la adresacoordonare.pilot@osmr.ro

Furnizorii de solutii IT pentru companiile din domeniul farma ce vor deveni Utilizatori Finali ai SNVM (farmacii, distribuitori angro, spitale), inregistrati pentru accesarea documentatiei tehnice de conectare la SNVM, in ordinea inscrierii in portalul dedicat: https://www.sws-nmvs.eu/register: 

Nr.Crt Task Name (Company|Representative) Created accessRequestApprovalOutcome
1 WinSoft Suport | RADU, Oana 29/01/2018 09:55 ACCEPTED
2 EXTRANET | ZINCA, Daniel 29/01/2018 13:15 ACCEPTED
3 Cegedim Rx | Vasile, Iulian 01/02/2018 13:35 ACCEPTED
4 Senior Software Agency | Ichim, Daniel 01/02/2018 15:05 ACCEPTED
5 High Tech Systems & Software | Dumitrescu, Horatiu 02/02/2018 17:26 ACCEPTED
6 Totalsoft | Dinca, George 05/02/2018 11:45 ACCEPTED
7 Softeh Plus | Toma, Andrei 05/02/2018 14:11 ACCEPTED
8 Setrio Soft SRL | Musescu, Adrian 05/02/2018 16:56 ACCEPTED
9 WinSoft Suport | Paduraru, Bogdan 06/02/2018 08:45 ACCEPTED
10 PharmaLog srl. | Áron, Varga 06/02/2018 10:26 ACCEPTED
11 Arvato Services | Alexandru, Chetrusca 15/02/2018 11:00 ACCEPTED
12 FARMA-LINE SRL | ATTILA, DEVECSERI 19/02/2018 13:45 ACCEPTED
13 medAspis B.V. | Slok, Sofia 22/02/2018 11:50 ACCEPTED
14 Kriton Computers SRL | Daraban, Gabriel 06/03/2018 03:50 ACCEPTED
15 SC SECRET DATA SRL | RODICA-AURICA, COSMA 07/03/2018 12:35 ACCEPTED
16 UNOSOFT SERV SRL | Ionut, TEODORESCU 07/03/2018 15:40 ACCEPTED
17 Adriamed Impex srl | Cristea, Harison 14/03/2018 09:20 ACCEPTED
18 Atlas Software SRL | CLOT, Cristian 14/03/2018 19:10 ACCEPTED
19 Giosan Soft | Giosanu, Dan 17/03/2018 11:35 ACCEPTED
20 INFORMATICA SRL | NICOLAE, BIBAN 20/03/2018 19:45 ACCEPTED
21 Centrul de Calcul | Andrei, Iorga 29/03/2018 10:55 ACCEPTED
22 PFA STEFANESCU CRISTIAN IONEL | Stefanescu, Cristian Ionel 07/04/2018 11:30 ACCEPTED
23 SC Info Mentor SRL | Stefanita Sabin, Rusu 13/04/2018 07:20 ACCEPTED
24 SYONIC SRL | Mucescu, Vlad 19/04/2018 11:40 ACCEPTED
25 Junior Soft. srl | Panaitescu, Mioara 24/04/2018 09:45 ACCEPTED
26  INFO DSC | Rusan, Claudiu Florin 03/05/2018 07:55 ACCEPTED
27 DOD GENERAL CONSUM DISTRIBUTION SRL | Dimidov, Ovidiu 08/05/2018 11:25 ACCEPTED
28 PLURIVA SRL | Rosu, Georgian 08/05/2018 18:10 ACCEPTED
29  Info World | Iordache, Elena 24/05/2018 12:30 ACCEPTED
30 Movilitas Belgium BVBA | Blekkink, Marc 29/05/2018 09:30 ACCEPTED
31 ECOSOFT SRL | ALIN-GEORGE, COCOR 29/05/2018 12:20 ACCEPTED
32 SC HELP NET FARMA SA | Virdol, Madalin 07/06/2018 13:15 ACCEPTED
33 Totalsoft | George Daniel, Ionescu 11/06/2018 19:35 ACCEPTED
34 LOGINCONSULT 97 | LUPAN, ANCA CRISTINA 14/06/2018 14:50 ACCEPTED
35 SC Sintec SRL | Cuceu, Beniamin 25/06/2018 09:10 ACCEPTED
36 TotalSoft | Dinca, Cristian 25/06/2018 12:35 ACCEPTED
37 Softeh Plus Srl | Zaharescu, Dan 25/06/2018 15:35 ACCEPTED
38 BIT Software | Garalbatin, Mihail-Bebe 17/07/2018 14:40 ACCEPTED
39 Active Roca Software SRL | Serban, Catalin 21/07/2018 07:45 ACCEPTED
40 TH Junior | Padurariu-Acsinte, Florentin-Emil 24/07/2018 13:25 ACCEPTED
41 Genius It Solutions | Cocioran, Adrian 01/08/2018 11:05 ACCEPTED
42 Wizrom Software SRL | Grigoras, Vasile 02/08/2018 09:35 ACCEPTED