{"id":1070,"date":"2018-04-11T11:14:46","date_gmt":"2018-04-11T11:14:46","guid":{"rendered":"https:\/\/newsite.osmr.ro\/?p=1070"},"modified":"2022-06-17T13:06:33","modified_gmt":"2022-06-17T13:06:33","slug":"astazi-11-aprilie-a-fost-publicat-de-catre-ministerul-sanatatii-in-sectiunea-de-transparenta-proiectul-de-o-r-d-i-n-pentru-completarea-normelor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osmr.ro\/en\/astazi-11-aprilie-a-fost-publicat-de-catre-ministerul-sanatatii-in-sectiunea-de-transparenta-proiectul-de-o-r-d-i-n-pentru-completarea-normelor\/","title":{"rendered":"Ast\u0103zi, 11 aprilie, a fost publicat de c\u0103tre Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, \u00een sec\u021biunea de transparen\u021b\u0103, proiectul de O R D I N pentru completarea Normelor"},"content":{"rendered":"

Ast\u0103zi, 11 aprilie, a fost publicat de c\u0103tre Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, \u00een sec\u021biunea de transparen\u021b\u0103, proiectul de O R D I N pentru completarea Normelor privind autorizarea unit\u0103\u0163ilor de distribu\u0163ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bun\u0103 practic\u0103 de distribu\u0163ie \u015fi \u00eenregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii nr. 131\/2016.<\/p>\n

Link c\u0103tre proiect:<\/p>\n

www.ms.ro\/wp-content\/uploads\/2018\/04\/OMS-pentru-completarea-normelor-131.pdf<\/a><\/p>\n

Acesta con\u021bine prevederi relevante din punctul de vedere al verific\u0103rii \u0219i decomision\u0103rii medicamentelor serializate, conform Regulamentului Delegat 161\/2016 astfel:<\/p>\n

Articolul 1:<\/p>\n

    \n
  1. La articolul 1, dup\u0103 litera m) se introduce o nou\u0103 liter\u0103, litera n) cu urm\u0103torul cuprins: \u201en) persoane \u00eendrept\u0103\u0163ite sau autorizate de Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii s\u0103 elibereze medicamente c\u0103tre popula\u0163ie \u00een Rom\u00e2nia \u2013 direc\u0163iile de s\u0103n\u0103tate public\u0103 din structura Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii (numai pentru programele na\u0163ionale de s\u0103n\u0103tate public\u0103); serviciile de ambulan\u0163\u0103 autorizate; unit\u0103\u0163ile sanitare autorizate de\/sau aflate \u00een structura Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii care nu au \u00een structura proprie farmacie (centre de dializ\u0103, cabinete medicale); unit\u0103\u0163ile clinice \u00een care ANMDM a aprobat desf\u0103\u015furarea unui studiu clinic (medicamente pentru investiga\u0163ie clinic\u0103, medica\u0163ie suport); re\u021bele sanitare din cadrul Administra\u021biei Na\u021bionale a Penitenciarelor; re\u021bele sanitare din cadrul ministerelor \u0219i institu\u021biilor prev\u0103zute la art. 4, alin. (2) din Legea nr. 95\/2006, privind reforma \u00een domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, republicat\u0103, cu modific\u0103rile \u0219i complet\u0103rile ulterioare; oricare\u00a0 entitate care asigur\u0103 \u0219i constituie stocuri ale rezervei de mobilizare pentru produse medicamentoase \u00een conformitate cu prevederile Legii nr. 477\/2003, privind preg\u0103tirea economiei na\u021bionale \u0219i a teritoriului pentru ap\u0103rare, republicat\u0103, cu modific\u0103rile \u0219i complet\u0103rile ulterioare.<\/li>\n<\/ol>\n
      \n
    1. La articolul 22, dup\u0103 litera c) se introduce o nou\u0103 liter\u0103, litera d), cu urm\u0103torul cuprins:\u00a0\u00a0 \u201ed) s\u0103 verifice elementele de siguran\u021b\u0103 \u0219i s\u0103 scoat\u0103 din uz identificatorul unic al unui medicament, definit potrivit dispozi\u021biilor art. 3 alin. (2) lit. d) din Regulamentul delegat (UE) 2016\/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001\/83\/CE a Parlamentului European \u0219i a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguran\u021b\u0103 care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, \u00eenainte de a furniza medicamentul respectiv persoanelor \u00eendrept\u0103\u0163ite sau autorizate de Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii s\u0103 elibereze medicamente c\u0103tre popula\u0163ie \u00een Rom\u00e2nia.\u201d<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Ast\u0103zi, 11 aprilie, a fost publicat de c\u0103tre Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, \u00een sec\u021biunea de transparen\u021b\u0103, proiectul […]<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":5086,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24],"tags":[],"class_list":["post-1070","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-stiri"],"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.3","language":"en","enabled_languages":["ro","en"],"languages":{"ro":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"en":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1070","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1070"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1070\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5860,"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1070\/revisions\/5860"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5086"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1070"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1070"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/osmr.ro\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1070"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}